Зона для отбора проб – строгое соответствие общепринятым критериям

Наша компания занимается проектированием и строительством лабораторий и чистых зон разного класса чистоты на высоком профессиональном уровне. В рамках проекта предусматривается зонирование и наличие специальных помещений для размещения оснащения лабораторий, которые полностью отвечают критериям зон контроля качества.

Для выполнения определенных исследовательских операций и процедур обязательно наличие зоны для отбора проб, оснащенной необходимыми приборами для контроля и мониторинга. Данный процесс осуществляется на основании строгих инструкций и принятых международных стандартов. Регламентными требованиями установлен перечень необходимого оборудования, количество проб, которые отбираются для тех или иных целей. Указывается вид и детальное описание тары, условия, при которых осуществляется доставка, правила хранения и анализа.

Назначение зоны для отбора проб

Функционирование чистых помещений требует наличия точек контроля в зоне для отбора проб. При проектировании мы учитываем их размещение, подчиняя его критериям классификации чистых помещений, а также учитываем анализ риска.

Зоны для отбора проб обустраиваются для выполнения операций мониторинга показателей:

• Скорости движения воздушных масс;
• Однородности потоков воздуха;
• Давления и его перепада;
• Кратности обмена воздушных масс;
• Исправности и функциональности фильтров;
• Наличие загрязняющих факторов;
• Периода, необходимого для восстановления чистых помещений;
• Температуры;
• Влажности;
• Герметичности.

Наличие зоны для отбора проб регламентировано проектом и нормативами GMP. Зоны разных классов требуют:

1. А – обеспечение мониторинга в непрерывном режиме.
2. В – допускает меньшую кратность в отборе проб.
3. С и D функционируют по принципу управления рисками.

Все зоны включают два предела, первый из которых – предупреждающий, второй – сигнализирующий об опасности и требующий проведения незамедлительных действий по исправлению ситуации. Для того, что осуществить действенный и эффективный контроль в данных зонах используются специальные системы, которые включают специальное оснащение и приборы, осуществляющие необходимые измерительные и расчетные операции. Процедура отбора проб имеет исключительно важное значение для объективного профессионального контроля качества работающей системы. Наши специалисты учитывают принципиально важное значение зоны и требования действующих нормативных актов на этапе проектирования и монтажа, гарантируя высокое качество и оперативность при выполнении заказа. Преимуществами нашей деятельности являются профессионализм, умеренные цены, комплексный подход при решении всех задач, поставленных нашими клиентами. Мы используем инновационные технологии и современное оборудование, обеспечивающие высокую точность и качество выполняемых операций.